指导单位:

工业和信息化部

“医疗装备产业技术基础公共服务平台”

中国医学装备协会

零部件分会

 

北京博奥晶典生物技术有限公司

用户等级 普通用户

新冠病毒核酸检测移动实验室

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产品简介

新冠病毒核酸检测移动实验室 (COVID-19 Mobile Laboratory) 1.介绍 北京博奥晶典生 […]

产品介绍

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新冠病毒核酸检测移动实验室

(COVID-19 Mobile Laboratory)

1.介绍

北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称博奥晶典)自主研发的新冠病毒核酸检测移动实验室(COVID-19 Mobile Laboratory)(以下简称移动实验室),整合了核酸检测实验室和车载系统的优势,可准确、简便、安全、快速地检测新冠病毒,实现“样本进 – 结果出”式的高灵敏度检测。针对县区级疾控、医院、机场、火车站、学校、海关、军队及进出口岸等多种场景,可随时奔赴疫情突发地点,完成应急采样和现场检测。

移动实验室具有机动灵活、快速响应的特点,为现场采样、核酸检测提供有力支撑;在整个作业过程中确保医务人员与受检人员无直接接触,最大限度地保障一线医务人员的作业安全,为样本采集及样本检测提供具有防护屏障的工作环境。

移动实验室作为国内首台集采集和检测为一体的移动式新冠病毒检测实验室,已为2021年春晚彩排现场、中华中医药学会第七次全国会员代表大会(北京)提供过现场防疫支持,并已进入各级疾控系统、医院等多个医疗单位,被钟南山院士评价为抗疫“轻骑兵”,为基层提供快速、准确、灵活的即时检测,以科技硬核实力助力打通疫情防控最后一公里!

   

  1. 特点
  • 超高灵敏度:搭配全集成新冠病毒核酸检测芯片系统,检测灵敏度150拷贝/毫升;
  • 安全可靠:检测过程全封闭,防止交叉污染;
  • 超快检测速度:机动灵活,随到随检;45分钟可出报告;
  • 快速多场景化应用:瞬时到达各种极端现场,可连220V电压工作;自带蓄电池和发电机;
  • 5G云服务信息系统:随时查询实验进度,5G网络,报告结果远程可视化;
  • P2实验室系统:P2实验室,预留空间,可根据客户需求,灵活装载。
  1. 检测能力

高风险区域检测方案:采用 1:1 单样检测,24 小时可实现最大检测量 750人份。

中风险区域检测方案:采用 5:1 混样检测,24 小时可实现最大检测量 3750人份。

低风险区域检测方案:采用 10:1 混检检测,24 小时可实现最大检测量 7500人份。

  1. 装载设备及核心检测平台

移动实验室包括:口腔咽拭子采样机器人、病毒快速灭活仪、全自动核酸分析仪(配套全集成新冠病毒核酸检测芯片)、数据采集和分析软件及计算机、生物安全柜、蓄电池、发电机、低温冰箱、监控系统、基于 5G 的检测结果直报系统及改装车辆等。改装车辆具体参数见附件1。

口咽拭子采样机器人          病毒快速灭活仪      全集成新冠病毒核酸检测芯片         全自动核酸分析仪

4.1口腔咽拭子采样机器人(选配)

采样机器人通过视觉识别及压力传感技术,由机械手夹持咽拭子在口腔咽部采集病原体。其中自动取一次性咽拭子,拧开保存液管放入咽拭子样本,把咽拭子放入灭活装置,这一系列操作在生物安全柜内完成,可有效避免咽拭子病原体的扩散。

4.2全自动核酸分析仪

全自动核酸分析仪(DxLab-2A )是博奥晶典自主研发的集合了核酸提取技术、核酸等温扩增技术、微流控芯片技术和共焦荧光实时检测技术的全球领先核酸分析系统。该系统在一张微流控芯片上实现了核酸提取、巢式扩增和检测分析过程的全自动和全封闭操作。该仪器操作简单、结果准确,可在 45 分钟内完成实验,能很好地满足重大传染病现场的快速检测。移动实验室最多可配置12台全自动核酸分析仪。该仪器及配套的新冠核酸检测试剂已取得医疗器械注册证,全自动核酸分析仪:国械注准20213220102,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法):国械注准20213400101。

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